产品名称:红外磁脉冲缓解仪(分体式) 型号:LD-20B型 生产企业名称:德中利德(天津)生物技术有限公司 注册地址:天津滨海高新技术产业开发区华苑产业区(环外)海泰华科大街7号 生产地址:天津市华苑产业园区榕苑路6号 邮编:300384 医疗器械生产企业许可证编号:津食药监械生产许20100123号 医疗器械注册证书编号:津械注准20142260007号 注册产品标准:YZB/津1426-2014 一、产品性能 单个静磁场磁感应强度:40mT~120mT 单个脉冲磁场磁感应强度:8mT~20mT 脉冲磁场频率:3档选择,0.5 Hz、1 Hz、50 Hz,误差±10% 定时工作时间:6档选择,5min、10min、15min、20min、30min、60min,误差±1min 定时报警装置:定时时间结束时,响提示音 缓解面温度:在室温(23℃±2℃)时,加热20min后,不低于37℃,高 温度小于60℃ 远红外性能:缓解体缓解面在8μm~15μm远红外波段法向发射率≥80% 缓解仪在输出时有输出指示 作用区域磁感应强度分布、安全范围、脉冲磁场波形图:见附录A 二、主要结构 LD-20B型缓解仪由主机和LDA-1、LDA-2型缓解体组成。LD-20B型缓解仪的主机由控制电路板、开关电源、ABS工程塑料外壳组成。LDA-1、LDA-2型缓解体由永磁体、线圈、加热部件、ABS工程塑料外壳(缓解面涂有远红外材料)组成。缓解仪不接地,配用两芯电源线。 外形尺寸:主机 270mm×240mm×91mm LDA-1型三点缓解体285mm×148 mm×22 mm LDA-2型四点缓解体330 mm×245 mm×53 mm 缓解仪重量:约3.6kg 三、适用范围 本产品适用于家庭理疗。对性关节炎、腰腿疼具有辅助缓解效果,配合药物对慢性非细菌感染性前列腺炎具有缓解作用。 四、禁忌症: 1、妇女在孕期、经期及哺乳期。 2、在一年内有出血史的病人及有出血倾向者。 3、患有房颤、室颤、心衰、心脏预激综合症者,静脉曲张做粘堵手术者。 4、患有肾衰、结核活动期、支气管扩张、急性肝炎者。 5、危重病人、急症患者、体质极度虚弱者。 6、佩戴心脏起搏器、胰岛素泵等电子仪器,以及身体植入金属者。 7、精神病患者。 8、磁过敏者。 9、急性前列腺炎患者禁用。 五、注意事项 1、使用前请查明当地的电网电压、频率,如与说明书中提供的数据不符,不能使用。额定输入功率为300VA。 2、慎用人群:恶性肿瘤、开放性伤口、血管栓塞、白细胞低下、癫痫病患者,以及儿童。如果使用,请向医生咨询。 3、在缓解时,缓解体表面不可与人体直接接触。 4、缓解时,应心静如一,切忌狂躁。 5、高龄老人及糖尿病患者并发有肢体麻木或末梢神经炎感觉迟钝时,应采用弱加热档,并在家属监护下使用。 6、一般一次缓解的总时间不应超过30分钟。心脏功能不好的用户,一次缓解不能超过20分钟。 7、建议胸部以上部位使用0.5Hz和1Hz脉冲频率档。禁止在头部缓解。 8、必须按医生指导和说明书使用加热档,避免长时间使用造成低温烫伤。 9、青少年患者不可长时间采取坐姿缓解。 10、使用时,可在缓解体表面铺上一层薄棉布,防止涂层磨损。不得用隔热材料包住主机,以免堵塞散热孔。 11、使用后身体受热部位的血管扩张,应避免直接风吹受凉。 12、使用过程中,如发现不适应或异常情况(头晕、呕吐等晕磁现象),应暂停使用,待查明原因后,再决定是否继续使用。 13、严禁用强力将电源线和连接线在出口处弯曲成锐角状态,严禁用电源线和连接线拉拽缓解仪。使用完毕,必须从电源插座拔下电源线插头。 14、在使用过程中出现故障或发现温度异常时,应立即拔下电源线插头,联系当地经销商,由本公司专业人员修理,不得自行拆装。 15、主机和缓解体表面有较强的磁场,注意不要将怕磁物品(铁磁性物体、磁性信息载体等)接近或放在缓解体上,谨防被磁化,丧失功能接近或放在缓解仪上,谨防被磁化。 16、将缓解仪放在儿童接触不到的地方。 17、请将要丢弃的缓解仪放到处理电子设备废弃物的地方,以免塑料污染。 18、产品的电磁兼容见附录B |
利德治疗仪 LD-20B治疗仪
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